ImmunityBio: זרז לעידן חדשחברת ImmunityBio, Inc. צוברת תאוצה ומעמד משמעותי בתחום הביוטכנולוגיה, הודות להצלחתו ולפוטנציאל ההולך וגדל של נכס האימונותרפיה המוביל שלה, ANKTIVA® (nogapendekin alfa inbakicept-pmln). החברה השיגה ציון דרך משמעותי עם אישור ה-FDA לשימוש ב-ANKTIVA בשילוב עם BCG לטיפול בסרטן שלפוחית השתן הלא חודרני לשריר (NMIBC) החסין ל-BCG, עם קרצינומה במקום (carcinoma in situ). אישור זה עונה על צורך רפואי קריטי וממנף את המנגנון הייחודי של ANKTIVA כמפעיל IL-15 חדשני, שנועד לעורר תאי חיסון מרכזיים ולגרום לתגובות חיסוניות ממושכות. בהסתמך על הצלחה זו, ImmunityBio פועלת במרץ להרחבת הגישה לשווקים בינלאומיים, עם בקשות שהוגשו ל-EMA ול-MHRA לאישור אפשרי באירופה ובבריטניה עד שנת 2026.
מעבר להתקדמות הרגולטורית, ImmunityBio פועלת באופן יזום להתמודדות עם אתגרי טיפול, במיוחד על רקע המחסור בארה"ב בתרופת TICE® BCG. במסגרת תוכנית גישה מורחבת (EAP) שאושרה על ידי ה-FDA, החברה מספקת BCG רקומביננטי (rBCG), המהווה מקור חלופי חיוני ומאפשר הרחבת הגישה לטיפול, במיוחד באזורים עם גישה מוגבלת לטיפול. יוזמה זו לא רק תומכת במטופלים, אלא גם פותחת ערוץ שיווקי חדש לטיפולי החברה. מבחינה מסחרית, השקת ANKTIVA בארה"ב צוברת תאוצה, הודות לקוד J קבוע המקל על תהליכי החיוב ומגדיל את הכיסוי הביטוחי, עם גישה ליותר מ-240 מיליון מבוטחים.
חזון החברה כולל טיפול בסוגי סרטן מרכזיים נוספים. ImmunityBio מקדמת את הפוטנציאל של ANKTIVA לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) במסגרת ניסוי שלב 3 לאישור בשיתוף עם BeiGene. שיתוף פעולה זה נשען על נתוני שלב 2 מבטיחים שהדגימו את יכולת ANKTIVA לשקם את פעילות מעכבי הביקורת בחולים שהתקדמו לאחר טיפולים קודמים, תוך שיפור ההישרדות הכוללת. ממצאים אלה מדגישים את הפוטנציאל הרחב של ANKTIVA כטיפול ציטוקיני בסיסי המסוגל לטפל בלימפופניה ולשקם את תפקוד מערכת החיסון במגוון סוגי גידולים. הביצועים הפיננסיים האחרונים של ImmunityBio משקפים את ההצלחה הקלינית והמסחרית, עם עלייה משמעותית בהכנסות ממכירות ANKTIVA ואופטימיות גוברת בקרב משקיעים.
