מתי ההתקדמות נעה לאחור?יוניקיור נ.וו. חוותה צניחה קטסטרופלית של 75% במניותיה בנובמבר 2025 בעקבות היפוך מפתיע של ה-FDA לגבי טיפול בגן למחלת הנטינגטון שלה, AMT-130. למרות שקיבלה הכרה כטיפול פורץ דרך והכרה כטיפול מתקדם ברפואה רגנרטיבית, החברה למדה בפגישת pre-BLA שה-FDA כעת רואה בנתוני השלב I/II שלה, ששעו על בקרות חיצוניות ממאגר הנתונים הטבעי Enroll-HD, כלא מספיקים לאישור. זה סתר את ההנחיות הרגולטוריות הקודמות וכפה על יוניקיור לוותר על תוכנית ההגשה המתוכננת לרבעון הראשון של 2026, מה שהשמיד מיד מיליארדי דולרים בהון שוק והפ
שורט