Allogene Therapeutics, Inc. (ALLO)
52 Week Range 2.2300 - 8.4400
Volume 1,782,728
Avg. Volume 2,708,977
Market Cap 525.866M
Beta (5Y Monthly) 0.76
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -2.2000
Earnings Date Feb 26, 2024 - Mar 01, 2024
1y Target Est 12.18
Акции Allogene Therapeutics ALLO упали на 20% на предрыночных торгах 5 января после того, как руководство объявило о своих бизнес-планах на 2024 год и последующий период с серьезными изменениями в портфеле.
В рамках своего бизнес-обновления компания Allogene объявила, что отказывается от приоритета двух ключевых исследований средней стадии, а именно ALPHA2 и EXPAND, оценивая своего кандидата для клеточной терапии CAR-T ALLO-501A, теперь известного как cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), на третьем месте. -линейная крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL).
Allogene сосредоточится на разработке cema-cel в качестве передового метода лечения пациентов с LBCL. В связи с этим руководство инициировало стартовую деятельность по исследованию II фазы ALPHA3, оценивающему cema-cel как потенциальное лечение первой линии для впервые диагностированных и пролеченных пациентов с LBCL, у которых есть вероятность рецидива и необходимость дальнейшего лечения.
Руководство намерено назначать cema-cel тем пациентам, у которых, несмотря на завершение шести циклов R-CHOP, все еще сохраняется минимальная остаточная болезнь (МОБ). По оценкам руководства, почти у 30% пациентов, которые реагируют на лечение R-CHOP, в конечном итоге возникает рецидив. Компания намерена позиционировать cema-cel как стандартный седьмой курс.
В исследовании ALPHA3 примут участие около 230 пациентов с MRD-положительным результатом в конце терапии первой линии. Затем эти пациенты будут рандомизированы на группы консолидации с помощью cema-cel или текущего стандарта лечения (наблюдение). Первичной конечной точкой исследования является безсобытийная выживаемость (БВС). В исследование также были включены две схемы лимфодеплеции: одна сочетает стандартный флударабин и циклофосфамид с АЛЛО-647, а другая — без АЛЛО-647.
После этого объявления цены на акции начали падать на предрыночных торгах. Хотя переход Allogene к передовому лечению открывает доступ к более широкому и более прибыльному целевому рынку, он также откладывает планы компании по выводу продукта на рынок как минимум на пару лет.
Первоначально компания Allogene планировала завершить набор участников в исследование ALPHA2 к первой половине этого года, а сбор данных планировалось провести до конца этого года. У компании были планы получить потенциальное одобрение на продажу в следующем году. Однако из-за изменения бизнес-планов компании и нового нового исследования в разработке потенциальная подача заявки ожидается не раньше 2026/2027 года. Вероятно, это и стало одной из основных причин падения цен на акции.
В прошлом году акции Allogene потеряли 44,3% по сравнению с падением отрасли на 11,9%.
Несмотря на решение об отмене приоритета исследования ALPHA2, руководство намерено создать новую группу, которая будет оценивать cema-cel у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), основываясь на энтузиазме исследователей. Эта новая когорта наберет 12 пациентов, начиная с этого квартала, и намерена сообщить первоначальные данные к концу года.
Allogene также планирует изучить потенциал терапии аллогенными CAR-T-клетками при аутоиммунных заболеваниях. В связи с этим в следующем году планируется начать раннюю стадию исследования нового кандидата, АЛЛО-329, для лечения волчанки/системной красной волчанки (СКВ). Кандидат был разработан, чтобы уменьшить или исключить необходимость стандартной химиотерапии.
Бизнес-планы Allogene также включают плановую реструктуризацию ресурсов в первом квартале 2024 года. По мнению руководства, эти действия предпринимаются для сокращения расходов компании и продления ее денежного потока до 2026 года. Компания намерена предоставить рекомендации на весь этот год, когда будет отчитываться. результаты прибыли за четвертый квартал и весь 2024 год.
Очень рад сегодняшнему просмотру презентации. В ней много целей, которых нужно достичь, и я уверен, что всем аналитикам были разосланы копии. Сегодня это должно быть очень информативно для всех нас. Я думаю, аналитики уже поняли это, но сегодня я расскажу об этом наглядно. Как я уже говорил ранее, это логичный шаг для консолидации lcl в корзине. Он доработан.
Они это делают, и у них есть свой собственный конвейер, который не так продвинут, как у Allogeneic. У них нет конкурирующих продуктов, но они получают вознаграждение за талант на продуктах Allogenes pipeline. Я думаю, AstraZeneca положила на них глаз из & A. У меня также есть хорошая позиция в них после сделки с AstraZeneca. AstraZeneca может сделать шаг в этом году, поскольку они покупают все компоненты для своей стратегии разработки графиков. В прошлом году они купили Neogene и Gravel. Следите за AstraZeneca, им нужно конкурировать с другими крупными игроками, и по состоянию на 2022 год у них не было карточной стратегии.
Учитывая, что денежный подиум Allo был продлен до 2026 года, у них нет необходимости в партнерстве, но с тех пор, как AZ подписала контракт с Cellectis, я задавался вопросом, ведет ли Allo с ними переговоры.
Volume 1,782,728
Avg. Volume 2,708,977
Market Cap 525.866M
Beta (5Y Monthly) 0.76
PE Ratio (TTM) N/A
EPS (TTM) -2.2000
Earnings Date Feb 26, 2024 - Mar 01, 2024
1y Target Est 12.18
Акции Allogene Therapeutics ALLO упали на 20% на предрыночных торгах 5 января после того, как руководство объявило о своих бизнес-планах на 2024 год и последующий период с серьезными изменениями в портфеле.
В рамках своего бизнес-обновления компания Allogene объявила, что отказывается от приоритета двух ключевых исследований средней стадии, а именно ALPHA2 и EXPAND, оценивая своего кандидата для клеточной терапии CAR-T ALLO-501A, теперь известного как cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), на третьем месте. -линейная крупноклеточная В-клеточная лимфома (LBCL).
Allogene сосредоточится на разработке cema-cel в качестве передового метода лечения пациентов с LBCL. В связи с этим руководство инициировало стартовую деятельность по исследованию II фазы ALPHA3, оценивающему cema-cel как потенциальное лечение первой линии для впервые диагностированных и пролеченных пациентов с LBCL, у которых есть вероятность рецидива и необходимость дальнейшего лечения.
Руководство намерено назначать cema-cel тем пациентам, у которых, несмотря на завершение шести циклов R-CHOP, все еще сохраняется минимальная остаточная болезнь (МОБ). По оценкам руководства, почти у 30% пациентов, которые реагируют на лечение R-CHOP, в конечном итоге возникает рецидив. Компания намерена позиционировать cema-cel как стандартный седьмой курс.
В исследовании ALPHA3 примут участие около 230 пациентов с MRD-положительным результатом в конце терапии первой линии. Затем эти пациенты будут рандомизированы на группы консолидации с помощью cema-cel или текущего стандарта лечения (наблюдение). Первичной конечной точкой исследования является безсобытийная выживаемость (БВС). В исследование также были включены две схемы лимфодеплеции: одна сочетает стандартный флударабин и циклофосфамид с АЛЛО-647, а другая — без АЛЛО-647.
После этого объявления цены на акции начали падать на предрыночных торгах. Хотя переход Allogene к передовому лечению открывает доступ к более широкому и более прибыльному целевому рынку, он также откладывает планы компании по выводу продукта на рынок как минимум на пару лет.
Первоначально компания Allogene планировала завершить набор участников в исследование ALPHA2 к первой половине этого года, а сбор данных планировалось провести до конца этого года. У компании были планы получить потенциальное одобрение на продажу в следующем году. Однако из-за изменения бизнес-планов компании и нового нового исследования в разработке потенциальная подача заявки ожидается не раньше 2026/2027 года. Вероятно, это и стало одной из основных причин падения цен на акции.
В прошлом году акции Allogene потеряли 44,3% по сравнению с падением отрасли на 11,9%.
Несмотря на решение об отмене приоритета исследования ALPHA2, руководство намерено создать новую группу, которая будет оценивать cema-cel у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), основываясь на энтузиазме исследователей. Эта новая когорта наберет 12 пациентов, начиная с этого квартала, и намерена сообщить первоначальные данные к концу года.
Allogene также планирует изучить потенциал терапии аллогенными CAR-T-клетками при аутоиммунных заболеваниях. В связи с этим в следующем году планируется начать раннюю стадию исследования нового кандидата, АЛЛО-329, для лечения волчанки/системной красной волчанки (СКВ). Кандидат был разработан, чтобы уменьшить или исключить необходимость стандартной химиотерапии.
Бизнес-планы Allogene также включают плановую реструктуризацию ресурсов в первом квартале 2024 года. По мнению руководства, эти действия предпринимаются для сокращения расходов компании и продления ее денежного потока до 2026 года. Компания намерена предоставить рекомендации на весь этот год, когда будет отчитываться. результаты прибыли за четвертый квартал и весь 2024 год.
Очень рад сегодняшнему просмотру презентации. В ней много целей, которых нужно достичь, и я уверен, что всем аналитикам были разосланы копии. Сегодня это должно быть очень информативно для всех нас. Я думаю, аналитики уже поняли это, но сегодня я расскажу об этом наглядно. Как я уже говорил ранее, это логичный шаг для консолидации lcl в корзине. Он доработан.
Они это делают, и у них есть свой собственный конвейер, который не так продвинут, как у Allogeneic. У них нет конкурирующих продуктов, но они получают вознаграждение за талант на продуктах Allogenes pipeline. Я думаю, AstraZeneca положила на них глаз из & A. У меня также есть хорошая позиция в них после сделки с AstraZeneca. AstraZeneca может сделать шаг в этом году, поскольку они покупают все компоненты для своей стратегии разработки графиков. В прошлом году они купили Neogene и Gravel. Следите за AstraZeneca, им нужно конкурировать с другими крупными игроками, и по состоянию на 2022 год у них не было карточной стратегии.
Учитывая, что денежный подиум Allo был продлен до 2026 года, у них нет необходимости в партнерстве, но с тех пор, как AZ подписала контракт с Cellectis, я задавался вопросом, ведет ли Allo с ними переговоры.
כתב ויתור
המידע והפרסומים אינם אמורים להיות, ואינם מהווים, עצות פיננסיות, השקעות, מסחר או סוגים אחרים של עצות או המלצות שסופקו או מאושרים על ידי TradingView. קרא עוד בתנאים וההגבלות.