האם ייצור מבוזר הוא עתיד רפואת התאים?חברת Orgenesis Inc. (OTCQX: ORGS) מובילה גישה חדשנית לייצור טיפולי תאים וגנים (CGT). החברה מתמקדת בייצור מבוזר, בניגוד למרכזים ריכוזיים, במטרה לשפר משמעותית את הנגישות והזמינות הכלכלית של טיפולים מתקדמים מצילי חיים. פלטפורמת POCare של החברה משלבת טכנולוגיות עיבוד מתקדמות, תרפיות קנייניות ורשת של שותפים קליניים. על ידי ייצור הטיפולים במקום הטיפול עצמו, Orgenesis מתמודדת עם מכשולים עיקריים, כגון עלויות גבוהות ולוגיסטיקה מורכבת, המגבילים כיום את הגישה של מטופלים לטיפולים אלה.
המודל החדשני של Orgenesis מפגין תוצאות מבטיחות. הטיפול המוביל שלה בתחום CAR-T, ORG-101, המיועד לטיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B, הציג נתונים מרשימים ממחקרים קליניים. מחקר הראה שיעור תגובה מלאה של 82% מתוך המבוגרים ו-93% מתוך הילדים. חשוב מכך, ORG-101 הפגין שיעור נמוך של תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS), תופעת לוואי נפוצה בטיפולי CAR-T. תוצאות קליניות חיוביות אלה, בשילוב עם מודל ייצור מבוזר חסכוני, ממצבות את ORG-101 כטיפול פוטנציאלי פורץ דרך.
תעשיית התרופות נמצאת בנקודת מפנה משמעותית, כאשר טיפולי תאים וגנים מניעים חדשנות חסרת תקדים. שוק ה-CAR-T הגלובלי צפוי לצמוח באופן משמעותי ולהגיע לשווי של 128.8 מיליארד דולר עד 2035. צמיחה זו מונעת על ידי עלייה במחלות כרוניות, השקעות משמעותיות והתקדמות בטכנולוגיות עריכת גנים. עם זאת, הענף מתמודד עם אתגרים כמו עלויות טיפול גבוהות, מורכבות ייצור ולוגיסטיקה. פלטפורמת הייצור המבוזר של Orgenesis, בעלת תקן GMP, יחד עם רכישת נכסי Neurocords LLC לטיפול בפגיעות בעמוד השדרה וטכנולוגיית MIDA לייצור תאי גזע מבוסס בינה מלאכותית, מתמודדות ישירות עם אתגרים אלה. גישתם מבטיחה להאיץ את הפיתוח, לשפר את יעילות הייצור ולהפחית עלויות – מה שעשוי לאפשר גישה רחבה יותר לרפואה מתקדמת.
