האם החדשנות יכולה לשרוד כאוס בייצור?חברת Regeneron Pharmaceuticals ניצבת בצומת מרתק, המגלם את הפרדוקס של הביוטכנולוגיה המודרנית: הישגים מדעיים יוצאי דופן המוצלים על ידי פגיעוּת תפעולית. החברה הצליחה לעבור מהתבססות על "חברת בלוקבאסטר" לחברת ביופארמה מגוונת, מונעת על ידי שני מנועים עיקריים. Dupixent ממשיך את עלייתו המרשימה, עם צמיחה של 22% והגעה ל-4.34 מיליארד דולר ברבעון השני של 2025. במקביל, המעבר האסטרטגי מ-Eylea המסורתי ל-Eylea HD המתקדם מדגים מיצוב שוק עתידני, למרות ירידות הכנסות נראות לעין.
מנוע החדשנות של החברה תומך באסטרטגיית המו"פ האגרסיבית שלה, תוך השקעה של 36.1% מההכנסות – כמעט כפול מהממוצע בענף – בגילוי ובפיתוח. גישה זו הניבה תוצאות מוחשיות, כאשר אישור ה-FDA לתרופת Lynozyfic מהווה את הפריצת הדרך הראשונה של Regeneron בתחום סרטן הדם, עם שיעור תגובה תחרותי של 70% במיאלומה נפוצה. פלטפורמת VelociSuite הייחודית, במיוחד VelocImmune ו-Veloci-Bi, יוצרת חפיר תחרותי בר קיימא שקשה לשכפלו, ומאפשרת ייצור עקבי של נוגדנים אנושיים מלאים ותרפיות בי-ספציפיות מובחנות.
עם זאת, ההצלחות המדעיות של Regeneron מאוימות יותר ויותר על ידי תלות במתקני ייצור חיצוניים, שיצרו נקודות תורפה קריטיות. דחייתה השנייה של ה-FDA לתרופת odronextamab, למרות אישור אירופי חזק ונתונים קליניים מרשימים, נובעת מבעיות ייצור במתקן חיצוני – ולא ממגבלות מדעיות. אותו צוואר בקבוק ייצור עיכב גם שדרוגים קריטיים ל-Eylea HD, מה שעשוי לאפשר למתחרים לתפוס נתח שוק בתקופה אסטרטגית.
הנוף האסטרטגי הרחב מציג הן הזדמנויות והן סיכונים החורגים מעבר לבעיות הייצור. למרות ניצחונות בולטים במאבקי קניין רוחני מול Amgen ו-Samsung Bioepis, האיומים המוצעים של מכסי תרופות בגובה 200% ופרצות סייבר תעשייתיות רחבות – כמו אירוע Cencora שהשפיע על 27 חברות פרמצבטיות – מדגישים פגיעוּת מערכתית משמעותית. החוזקות הבסיסיות של Regeneron – פלטפורמות טכנולוגיות, צנרת מגוונת מהאונקולוגיה ועד למחלות נדירות, ויכולת מוכחת למסחר פריצות דרך רפואיות – מציבות אותה להצלחה ארוכת טווח, בתנאי שתפתור את התלות התפעולית המאיימת להטות את הישגיה המדעיים.
